Los problemas éticos que giran en torno a las investigaciones con seres humanos han sido ampliamente debatidos, desde el código de Nuremberg a la última revisión de la declaración de Helsinki.

Valores como la dignidad e integridad del ser humano o el respeto por su libertad y autonomía se han defendido mediante normativas que han regulado la investigación clínica o los ensayos con medicamentos en el ámbito sanitario donde ya se cuenta desde hace tiempo con comités de evaluación independientes.

Pero en la universidad existen otros tipos de investigación que también implican a seres humanos (como los estudios psicológicos o los que se realizan con muestras biológicas de origen humano) que han ido quedando fuera de esta normativa, y que sin embargo requieren la misma observancia ética. Los avances en genética y la creación de biobancos, han acrecentado esta necesidad y, a las clásicas responsabilidades éticas (ponderación beneficio/riesgo, selección equitativa de sujetos, consentimiento informado, protección de grupos vulnerables) se añaden otras nuevas:

1. Protección de los datos de carácter personal que se obtengan para la investigación incluidos los que pudieran obtenerse de las muestras biológicas de biobancos o análisis genéticos.
2. Protección de los derechos de los titulares de las muestras (derecho a confidencialidad o derecho a la información de los resultados que se obtengan a partir de sus muestras, derecho a contar con un asesoramiento genético cuando esté indicado)
3. Garantías de que se cuenta con el consentimiento de los titulares de las muestras para su uso en la investigación para la que se solicitó u otras posteriores.
4. Garantías de trazabilidad entendida como capacidad de asociar un material biológico determinado con información registrada referida a cada paso en la cadena de su obtención, así como a lo largo de todo el proceso de investigación.
5. Gratuidad en la donación de las muestras biológicas.
6. Garantías de que los análisis genéticos se llevarán a cabo bajo criterios de pertinencia, calidad, equidad y accesibilidad.

• Informe Belmont. Comisión Nacional para la Protección de Sujetos Humanos de Investigación Biomédica y de Comportamiento. EEUU, 1979..
• Declaración de Helsinki.  Asociación Médica Mundial.
• Pautas éticas internacionales para la investigación biomédica en seres humanos. CIOMS.  Ginebra 2002.
• Convenio de Oviedo. INSTRUMENTO de Ratificación del Convenio para la protección de los derechos humanos y la dignidad del ser humano con respecto a las aplicaciones de la Biología y la Medicina (Convenio relativo a los derechos humanos y la biomedicina) hecho en Oviedo el 4 de abril de 1997. BOE núm. 251, 20 octubre 1999.
• Declaración Universal sobre el Genoma Humano y Derechos Humanos. UNESCO, 1997.

• Curso de capacitación sobre Ética de la Investigación. Family Health International.
• La ética y la investigación en la comunidad. Office of Research Integrity.

• Guía para los Miembros de los Comités de Ética de Investigación. El Comité Director de la Bioética. Consejo de Europa
• Guías Operacionales Para Comités de Ética que Evalúan Investigación Biomédica (pdf, 27,5 KB). Organización Mundial de la Salud Ginebra 2000.
• IRB Protocol Review Standards. Office of Human Subjets Research. NIH, USA.
• Aspectos que deben ser evaluados por los CEIC con respecto a los ensayos clínicos con medicamentos (pdf, 27,5 KB)
• ¿Qué hace que la investigación clínica sea ética? Siete requisitos éticos. Ezekiel Emanuel. Artículo publicado en: LOLAS, Fernando; QUEZADA,  Álvaro (Editores). Pautas éticas de investigación en sujetos humanos: nuevas perspectivas. Serie Publicaciones. Programa Regional de Bioética, Organización Panamericana de la Salud. Organización Mundial de la Salud. 2003 (http://www1.paho.org/Spanish/BIO/pautas.pdf?ua=1)