La asignatura Farmacia Galénica es una materia del tercer curso del grado en Farmacia. En esta materia se estudian los principios básicos sobre el diseño de los sistemas de administración de medicamentos, que están basados en las propiedades físico-químicas de los principios activos, las características de las formas de dosificación, y las condiciones fisiopatológicas de los y las pacientes. Por ello, en la docencia de esta asignatura se manejan conceptos que el alumnado ha trabajado en otras asignaturas del grado, como Físico-química, Anatomía Humana, o Fisiología Humana, asignaturas que se cursan en 1º o 2º curso.

Esta asignatura está íntimamente relacionada con las asignaturas Biofarmacia y Farmacocinética, Tecnología Farmacéutica I, y Tecnología Farmacéutica II, de 4º curso. Es conveniente que el alumnado curse la asignatura Farmacia Galénica antes de cursar las mencionadas asignaturas de 4º curso.

COMPETENCIAS ESPECÍFICAS

1. Valorar la influencia de los aspectos anatomo-fisiológicos del lugar de administración sobre la disposición de los fármacos.

2. Conocer y valorar las propiedades de los fármacos que condicionan su disposición en el organismo a partir de las formas de dosificación.

3. Analizar y valorar el comportamiento biofarmacéutico de los medicamentos que condicionan el diseño de las formas de dosificación.

4. Seleccionar la vía de administración más adecuada en función de las características del o la paciente, del medicamento y del efecto terapéutico deseado.

5. Determinar la biodisponibilidad, evaluar la bioequivalencia y conocer los factores que las condicionan.



Los alumnos y alumnas serán capaces de valorar la influencia de diversos factores sobre los procesos de disposición de los medicamentos, así como conocer los principales sistemas de administración utilizados en cada caso. Siendo capaces de relacionar los procesos de disposición de los fármacos, gracias a la adquisición de las competencias 1-3, con las características del o la paciente y del medicamento, y de seleccionar, por tanto, la vía de administración de medicamentos más adecuada en función de las características del o la paciente, del medicamento y del efecto terapéutico deseado (competencia 4).

Además, las alumnas y alumnos serán capaces de cuantificar la biodisponibilidad, es decir la cantidad y velocidad de acceso del fármaco a circulación sistémica a partir de su forma de dosificación para una determinada vía, así como de evaluar la bioequivalencia de diferentes formulaciones (competencia 5).

COMPETENCIAS TRANSVERSALES

1. Desarrollar habilidades de comunicación e información, tanto oral como escrita, para tratar con pacientes y usuarios/usuarias del centro donde desempeñe su actividad profesional. Promover las capacidades de trabajo y colaboración en equipos multidisciplinares y las relacionadas con otros y otras profesionales de la sanidad.

2. Reconocer las propias limitaciones y la necesidad de mantener y actualizar la competencia profesional, prestando especial importancia al autoaprendizaje de nuevos conocimientos basándose en la evidencia científica disponible.

PPROGRAMA TEÓRICO

El programa teórico se divide en 7 módulos atendiendo a la naturaleza de sus contenidos:



MÓDULO I: LIBERACIÓN Y ABSORCIÓN DE FÁRMACOS

1. Introducción a la Farmacia Galénica.

2. Tránsito de fármacos en el organismo: concepto de LADME.

3. Liberación de fármacos.

4. Absorción de fármacos.



MÓDULO II: VÍAS ENTERALES DE ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS

5. Vías de administración de medicamentos.

6. Administración de medicamentos por vía oral.

7. Administración de medicamentos por vía bucal.

8. Administración de medicamentos por vía rectal.



MÓDULO III: VÍAS PARENTERALES DE ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS

9. Vías parenterales de administración de medicamentos.

10. Administración intravenosa e intra-arterial de medicamentos.

11. Administración intramuscular.

12. Administración subcutánea.

13. Otras vías de administración parenteral.



MÓDULO IV: ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS A TRAVÉS DE MUCOSAS

14. Administración nasal de medicamentos.

15. Administración pulmonar de medicamentos.

16. Administración de medicamentos en la piel.

17. Administración oftálmica de medicamentos.

18. Administración de medicamentos en el oído.

19. 19. Administración vaginal, uretral e intravesical de medicamentos..

MÓDULO V: ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS EN EL SISTEMA NERVIOSO CENTRAL

20. Administración de medicamentos en el sistema nervioso central.



MÓDULO VI: BIODISPONIBILIDAD Y BIOEQUIVALENCIA

21. Biodisponibilidad.

22. Bioequivalencia y Biosimilitud.



MÓDULO VII: ADMINISTRACIÓN DE MEDICAMENTOS BIOLÓGICOS

23. Administración y disposición de péptidos y proteínas terapéuticas.

24. Administración y disposición de ADN y ARN en terapia génica.



PROGRAMA PRÁCTICO

1. Práctica 1: Determinación del coeficiente de reparto del ácido salicílico. En esta práctica se determinará experimentalmente el coeficiente de reparto O/W del ácido salicílico a cuatro pHs diferentes. A partir de los resultados, el/la estudiante deberá valorar la influencia del pH en la absorción gastrointestinal del ácido salicílico.

2. Práctica 2: Influencia del excipiente en la cesión de principios activos a partir de una pomada de yodo: ensayo de cesión. Las alumnas y los alumnos prepararán dos formulaciones diferentes de yodo y realizarán un estudio de cesión “in vitro”. El análisis de los resultados permitirá evaluar la influencia de la formulación en el comportamiento biofarmacéutico.

3. Práctica 3: Estudio de velocidad de disolución de comprimidos con cubierta gastrorresistente utilizando un equipo de disolución de flujo continuo. Las alumnas y los alumnos analizarán la influencia del pH sobre la disgregación del comprimido y la liberación del fármaco.

4. Práctica 4: Determinación de la solubilidad de fármacos. Las alumnas y los alumnos determinarán la solubilidad de dos principios activos a diferentes pHs y en base a sus propiedades biofarmacéuticas, discutirán sobre la idoneidad de dichos fármacos para el desarrollo de formulaciones de liberación sostenida destinadas a la vía oral.

5. Práctica 5: Cinética de disolución de comprimidos de furantoína. Las alumnas y los alumnos realizarán un ensayo de disolución “in vitro” de comprimidos de furantoína de acuerdo a especificaciones de Farmacopea.

6. Práctica 6: Evaluación en celdas de difusión de Franz de la capacidad de difusión de varias formulaciones semisólidas. Las alumnas y los alumnos llevarán a cabo estudios de cesión de varias formulaciones comerciales semisólidas en celdas de Franz evaluando la influencia del diseño del estudio y el tipo de formulación en sobre la liberación de los fármacos.

7. Práctica de ordenador: Mediante la utilización del programa informático “Biopharmaceutics” Las alumnas y los alumnos realizarán diferentes actividades para evaluar los procesos de liberación y absorción de fármacos tras la utilización de diferentes vías de administración y estudiarán los mecanismos de transporte de fármacos a través de las membranas biológicas.

8. Práctica de ordenador: Estudio de equivalencia “in vitro” de formulaciones de citalopram. En esta práctica las alumnas y los alumnos realizarán la comparación de los perfiles de liberación “in vitro” de diferentes formulaciones de citalopram con el objeto de establecer la equivalencia entre formulaciones.

1. Clases expositivas o magistrales de los contenidos del programa (5,5 ECTS). Podrá ser necesario combinar la docencia presencial con la docencia telepresencial.

2. Prácticas de aula (PA) en las que se plantearán y resolverán casos prácticos relacionados con los contenidos del programa (0,5 ECTS).

3. Clases prácticas de laboratorio en las que las alumnas y los alumnos complementarán su formación en aspectos más prácticos de la asignatura y en el análisis y evaluación de resultados experimentales sobre el comportamiento “in vitro” de los medicamentos (2,6 ECTS).

4. Clase práctica de ordenador en el que las alumnas y los alumnos, mediante programas informáticos como el phoenix® Winnonlin ®, llevarán a cabo el tratamiento matemático de los datos de liberación de fármacos (0,4 ECTS).

5. Pruebas de autoevaluación a través de la plataforma e-Gela. Al final de cada módulo se colgará en la plataforma e-Gela un ejercicio de autoevaluación con la finalidad de consolidar y reforzar los conocimientos adquiridos, de tal forma que los alumnos y las alumnas tengan la posibilidad de comprobar cómo evoluciona y se desarrolla su aprendizaje.

• Sistema de Evaluación Continua
• Sistema de Evaluación Final
• Herramientas y porcentajes de calificación:
  • Prueba escrita a desarrollar (%): 60
  • Realización de prácticas (ejercicios, casos o problemas) (%): 15
  • Trabajos individuales (%): 10
  • Trabajos en equipo (resolución de problemas, diseño de proyectos) (%): 15

1. Prueba obligatoria. Contestación con precisión y exactitud a preguntas abiertas formuladas por los profesores y profesoras sobre toda la materia. Las alumnas y los alumnos deben demostrar que poseen conocimientos suficientes y adecuados sobre la materia. Puntuación de 0 a 10. El porcentaje de esta prueba sobre la nota final es del 60%.

Para superar esta prueba:

Ausencia de errores conceptuales graves

Obtener una puntuación mayor de 0 al menos en el 70% de las preguntas

Obtener un mínimo de 5 puntos

Las faltas de ortografía y sintaxis se penalizarán, con -0,1 punto cada una (máximo de -0,5 puntos)

Se debe superar esta prueba para aprobar la asignatura

2. Clases Prácticas

2.a. Se valorarán los siguientes apartados(7,5% de la nota final; Puntuación de 0 a 5):

Puntualidad, limpieza y orden (25%)

 Actitud (25%).

 Elaboración del cuaderno de prácticas (25%)

 Discusión de los resultados (25%)

2.b. Prueba obligatoria (7,5% de la nota final). Prueba escrita en la que se valorará la contestación por escrito con precisión y exactitud preguntas abiertas formuladas por los profesores y profesoras sobre las clases prácticas. Las alumnas y los alumnos deben demostrar que poseen conocimientos suficientes y adecuados sobre la materia. Puntuación de 0 a 5. Para superar esta prueba:

Ausencia de errores conceptuales graves

Las faltas de ortografía y sintaxis se penalizarán, con -0,1 punto cada una (máximo de -0,5 puntos)

Para superar la parte práctica de la asignatura, la suma de la puntuación de los apartados 2.a y 2.b debe ser igual o superior a 7 puntos.Se debe superar esta prueba para aprobar la asignatura

3. Examen de laboratorio (15% de la nota final). EL alumnado que no haya asistido a todas las clases prácticas será evaluado mediante una prueba de laboratorio, en la que deberá demostrar que posee conocimientos suficientes y adecuados sobre la materia. Puntuación de 0 a 10. Se debe superar esta prueba para aprobar la asignatura. Requisitos:

Ausencia de errores conceptuales graves

Obtener un mínimo de 5 puntos sobre un total de 10

Se valorará el orden y limpieza, la destreza en el laboratorio, así como la discusión de los resultados y la elaboración del informe sobre la práctica. Se debe superar esta prueba para aprobar la asignatura.

4. Exposición y debate del trabajo realizado en grupo. El alumnado expone oralmente, empleando una presentación audiovisual, una publicación científica de un tema relacionado con la asignatura y seleccionada por el profesorado. Cada miembro del grupo debe justificar su aportación en el trabajo. La duración de la exposición será de 10-15 minutos, seguida por una rueda de preguntas de otros 10 minutos. El profesorado decidirá qué parte del trabajo expone cada miembro del grupo. Se utilizará una matriz de valoración para evaluar la exposición oral, que se dará a conocer al alumnado cuando se distribuyan los trabajos. El alumnado dispondrá de un cuestionario de evaluación de la participación de sus compañeros y compañeras en la realización de las tareas en equipo, que deberá entregar a través de la tarea generada en eGela antes de la fecha establecida para la evaluación final.

El porcentaje de esta prueba sobre la nota final es del 15% (7% trabajo y 8% exposición).



5. Realización de tareas entregables

Consistirá en la entrega a través de la plataforma eGela antes de una fecha establecida de tareas creadas por el profesorado, consistentes en la resolución de casos prácticos relacionados con el contenido teórico de la asignatura. Las tareas se plantearán y entregarán paulatinamente, a medida que se imparte el contenido teórico correspondiente. El porcentaje de esta prueba sobre la nota final es del 10%. En caso de que no se colabore activamente en la entrega de estas tareas, se deberá realizar una Prueba objetiva obligatoria práctica consistente en la resolución de varios problemas o casos prácticos. Para superar esta prueba será necesario obtener un mínimo de 5 puntos sobre un total de 10 así como la ausencia errores conceptuales graves.



Aclaraciones:

El alumnado que esté interesado en acogerse a la evaluación mediante una única prueba final que comprenda el 100% de la nota de la asignatura deberá ponerlo en conocimiento del profesorado dentro de las primeras 9 semanas del cuatrimestre correspondiente. Dada la naturaleza y contenidos de la asignatura, la prueba final se complementará con la acreditación de haber superado la parte práctica de la misma, así como las tareas entregables y la exposición oral.



En caso de no poderse realizar las pruebas escritas de manera presencial, la evaluación no presencial se realizará a través de la plataforma eGela, se deberán resolver casos prácticos y cuestiones similares a las que se plantearían en la prueba presencial. Se informará adecuadamente al alumnado a través de eGela y del correo electrónico institucional sobre cómo se llev

Los resultados positivos de las actividades de evaluación continua (prácticas de laboratorio, tareas entregables y trabajo en grupo) se mantendrán en la convocatoria extraordinaria.

Cuaderno de prácticas de laboratorio y de ordenador. Este cuaderno es elaborado por el profesorado y se hace accesible para los alumnos a través de la plataforma eGELA. Los alumnos deben disponer de él cuando acudan a realizar las prácticas.

Bibliografía básica

-Tratado general de Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen I. LADME. Análisis farmacocinético. Biodisponibilidad y Bioequivalencia. J. Domenech Berrozpe, J. Martínez Lanao, C. Peraire Guitart. Editorial Síntesis. Madrid, 2013.

-Tratado general de Biofarmacia y Farmacocinética. Volumen II. Vías de administración de fármacos: aspectos biofarmacéuticos. Farmacocinética no lineal y clínica. J. Domenech Berrozpe, J. Martínez Lanao, C. Peraire Guitart. Editorial Síntesis. Madrid, 2013.

-Biofarmacia y Farmacocinética. Ejercicios y problemas resueltos. A. Aguilar, M. Caamaño, F. Martín, M.C. Montejo. Ed. Elsevier. 2ª edición. Madrid, 2014.

-Basic Pharmacokinetics and Pharmacodynamics: an integrated textbook and computer simulations. 2ª Edición. S.E. Rosenbaum. Ed. John Wiley & Sons, Inc. Hoboken, Nueva Jersey, 2016.

-Farmacia: la ciencia del diseño de las formas farmacéuticas. M.E. Aulton. Ed. Elsevier. Madrid, 2004.

-Administración de medicamentos. Teoría y Práctica. B. Santos Ramos, M.D. Guerrero Aznar. Ed. Díaz de Santos. 1994.

-Applied Biopharmaceutics and Pharmacokinetics. Leon Shargel, Andrew B. C. Yu. Susanna Wu-Pong. McGraw-Hill. 6th edition. EEUU, 2012.

-Clinical Pharmacokinetics and Pharmacodynamics: Concepts and Applications. Malcolm Rowland, Thomas N. Tozer. Lippincott, Williams & Wilkins 4th edition. Filadelfia, 2011.

Bibliografía de profundización

-Oral Drug Absorption. Prediction and Assessment, 2nd edition. JB Dressman, C Reppas. CRC Press - Taylor and Francis Group, Nueva York, 2010
-Drug Delivery. Principles and Applications. B. Wang, T. Siahaan, RA Soltero. John Wiley &Sons, Inc., Hoboken, Nueva Jersey, 2005.
-Drug Bioavailability: Estimation of Solubility, Permeability, Absorption and Bioavailability, Volume 40, 2ª edición. H. van de Waterbeemd, B. Testa, R. Mannhold, H. Kubinyi, G. Folkers. Wiley-VCH. Berlín, 2008.
-Terapia génica. A. del Pozo-Rodríguez, A. Rodríguez Gascón, MA Solinís. Ed. Síntesis, Madrid, 2018.

Direcciones web

-http://ocw.ehu.es/course/view.php?id=199
-http://ocw.ehu.es/course/view.php?id=291
-http://ocw.ehu.eus/course/view.php?id=352
-www.wits.ac.za/pharmacy/biopharmacy.htm
-A First Course in Pharmacokinetics and Biopharmaceutics. David Bourne, Ph.D. www.boomer.org/c/p1/
-www.farm.kuleuven.ac.be/pharbio/aplink.htm
-Internet Tutorial for Pharmacists: Finding Drug Information on the Web. http://pharmacy.dal.ca/youcanfindit/tutorial.html
-WILEY. http:///www3.interscience.wiley.com
-ELSEVIER http:///www. Sciencedirect.comRevistas