Artikulu hau jatorriz The Conversation argitalpenean aurki daiteke. 

1982an, zazpi pertsona hil ziren Estatu Batuetan substantzia hilgarri batekin kutsatutako Tylenol analgesikoaren kapsulak irentsi ondoren. Kasuak herrialdea hunkitu zuen, eta betiko aldatu zuen gaur egun erabiltzen ditugun sendagaiak formulatzeko, babesteko eta diseinatzeko modua. 

40 urte baino gehiago igaro ondoren, Netflixen ‘Ebatzi gabeko kasua: Tylenolaren hilketak’ dokumentala kaleratzeak istorio hori eztabaidaren erdigunean jarri du berriro. 

Dena aldatu zuen tragedia 

1982ko irailaren 29an, Mary Kellerman, Chicagoko 12 urteko neskatoa, hotzeriarekin esnatu zen. Gurasoek Tylenol kapsula bat eman zioten, Estatu Batuetan gehien erabiltzen den analgesikoetako bat. Pilulak azetaminofena zuen, Europan parazetamola bezala ezagutzen dena. Handik ordu gutxira, Mary hil egin zen. 

Hurrengo egunetan, beste sei pertsona hil ziren antzeko egoeretan. Kapsulak potasio zianuroarekin manipulatu zituzten; konposatu oso toxikoa da, eta minutu gutxiren buruan du eragina. 

Sendagaiaren alterazioa ez zen fabrikazioan gertatu, geroago baizik, flaskoak farmazietan zeudenean. Ez zen inoiz erantzulea identifikatu, baina gertakariak sendagaien segurtasunaren historia markatuko zuen. 

Zer da, zehazki, sendagai baten “forma”? 

Sendagai batean pentsatzen dugunean, printzipio aktiboari erreparatzen diogu. Baina garrantzi bera du haren  forma farmazeutikoak: kapsula, konprimitua, jarabea, injektagarria...Funtsean, sendagaiak noiz, non eta nola eragiten duen ezartzen duelako. 

Prozesu horretan teknologia farmazeutikoa sartzen da, eta farmakoa nola aurkeztu behar den diseinatzen du, eraginkorra, egonkorra eta segurua izan dadin. Baita erabiltzeko erraza eta manipulatzeko zaila izan dadin ere. 1982an, sendagai baten forma sistemaren ahulezia bat zen; gaur egun, aldiz, oinarrizko segurtasun irizpidea da. 

Erantzukizun lezioa 

Gertatutako ezbeharraren aurrean, McNeil Consumer Productsek, Johnson & Johnsonen enpresa subsidiarioak eta Tylenolen ekoizpenaren arduradunak, 31 milioi flasko kendu zituen merkatutik. Erantzuna eraginkorra eta arduratsua izan zela onartu zen: manipulazioa instalazioetatik kanpo gertatu bazen ere, pazientearen segurtasuna jarri baitzuten aurretik. 

Krisi haren aurretik, Tylenolek analgesikoen merkatuaren % 35 baino gehiago zuen. Aste batzuk geroago, kuota % 8ra jaitsi zen. Hala ere, komunikazio zintzoari, ikusgarritasun publikoari eta erabaki etikoei esker, kontsumitzaileen konfiantza berreskuratzea lortu zuten. 

Sendagai seguruen sorrera 

Urtebete geroago, 1983an, Estatu Batuetako Kongresuak ‘Tylenol Legea’ deiturikoa onartu zuen, izen ofiziala Federal Anti-Tampering Act duena. Lege horrek delitu federal bihurtu zuen kontsumorako produktuen ontzia aldatzeko edo manipulatzeko ahalegin oro, batez ere sendagaiena. Helburua argia zen: publikoa babestea eta antzeko gertakaririk ez gertatzea. 

Une horretatik aurrera, errezetarik gabeko sendagai guztiek manipulazioekiko erresistenteak ziren ontziak erabili behar izan zituzten. McNeil enpresa aitzindaria izan zen segurtasun hirukoitzeko sistema bat aplikatzen: haurren kontra babestutako estalkiak, segurtasun zigiluak eta irekitzeko saiakerak agerian uzten dituzten ontziak. 

Gainera, salmenta libreko botiketan kapsula gogorren erabilera murriztu zen, manipulatzeko errazagoak zirelako. Horren ordez, estalitako konprimatuak erabiltzen hasi ziren, arrastorik utzi gabe manipulatzeko zailagoak. 

Formulatzea babestea ere bada 

Sendagai baten forma diseinatzea ez da xehetasun tekniko bat: erabaki terapeutikoa da. Gaur egun askapen luzeko konprimatuak daude, gorputzaren gune zehatz batean bakarrik askatzen diren kapsulak eta edukia helmugara iritsi arte babesten duten estaldurak. Eraginkortasuna hobetzeko eta arriskuak murrizteko pentsatutako diseinua. 

Gainera, teknologia horrek atxikidura ere hobetzen du, hau da, pazienteak zenbateraino jarraitzen dituen bere tratamenduaren jarraibideak. Zenbat eta errazagoa, erosoagoa eta seguruagoa izan tratamendu bat, orduan eta probabilitate handiagoa dago tratamendua behar bezala jarraitzeko eta, beraz, funtzionatzeko. 

Ontziei dagokienez, gaur egun ontzi adimendunak daude, pazienteari dosia noiz hartu gogorarazten diotenak, produktua behar baino lehen ireki zen detektatzen dutenak edo hotz katea hautsi den ohartarazten dutenak. 

Oraindik bizitzak salbatzen dituen ikasgaia 

Sendagai batean pentsatzen dugunean, haren printzipio aktiboa, dosia edo izen komertziala hartzen ditugu kontuan. Baina gutxitan erreparatzen diogu formari, ontzi motari, blisterraren koloreari edo flasko bat istripuz irekitzea eragozten duen sistemari. Hala ere, horrek guztiak ere badu garrantzia. Eta handia. 

Tylenol kasuak oso argi utzi zuen: botika eraginkor batek segurua izateari utz diezaioke diseinuak ez baditu haren erabileraren etapa guztiak kontuan hartzen. 

Pazientearen babesa ez dago farmako baten edukiaren mende bakarrik, baita farmakoa formulatzeko, emateko eta babesteko moduaren mende ere. Eta hor  betetzen du teknologia farmazeutikoak funtsezko funtzio bat: behar duenean eta behar duen lekuan eragiten duela bermatzea, akatsik izateko tarterik gabe.