El Comité de Ética para las Investigaciones relacionadas con Seres Humanos (CEISH) es un órgano colegiado encargado de evaluar los aspectos éticos, metodológicos y jurídicos que se plantean en los proyectos de investigación científica o actividades de docencia que se lleven a cabo en la UPV/EHU y que impliquen:

• a) Intervenciones en seres humanos.
• b) Utilización de muestras biológicas de origen humano.
• c) Utilización de datos de de carácter personal.

En lo relativo a los apartados a y b del párrafo anterior y en todo lo no previsto en el presente reglamento se aplicarán la Ley 14/2007 de Investigación Biomédica y su normativa de desarrollo.

Las funciones del CEISH son:

• Ponderar los aspectos metodológicos, éticos y legales del proyecto de investigación o la actividad de docencia que corresponda.
• Evaluar la cualificación del PDI principal y la del equipo investigador, así como la factibilidad del proyecto.
• Ponderar el balance de riesgos y beneficios anticipados dimanantes del estudio.
• Comprobar, en los casos que corresponda, que se dispone del consentimiento informado y escrito de las personas implicadas o de sus representantes legales.
• Velar por el cumplimiento de procedimientos que permitan asegurar la trazabilidad de las muestras de origen humano, sin perjuicio de lo dispuesto en la legislación de protección de datos de carácter personal.
• Ponderar, en coordinación con el o la responsable de seguridad LOPD de la UPV/EHU, los procedimientos que se hayan previsto para salvaguardar la confidencialidad de los datos de carácter personal.
• Realizar el seguimiento de los proyectos aprobados.
• Gestionar los conflictos y expedientes que genere el incumplimiento de los códigos y principios de buenas prácticas.
• Desarrollar códigos de buenas prácticas y guías de actuación para este tipo de proyectos de investigación y actividades de docencia.
• Ejercer cuantas otras funciones les pudiera asignar la normativa de desarrollo de la Ley de Investigación Biomédica o la CUEID de la UPV/EHU.

• Las investigaciones relacionadas con la salud humana que impliquen procedimientos invasivos.
• La donación y utilización de ovocitos, espermatozoides, preembriones, embriones y fetos humanos o de sus células, tejidos u órganos con fines de investigación biomédica y sus posibles aplicaciones clínicas.
• El tratamiento de muestras biológicas
• El almacenamiento y movimiento de muestras biológicas.
• Los biobancos.
• La realización de análisis genéticos y el tratamiento de datos genéticos de carácter personal.
• La investigación de carácter básico y la clínica, con la excepción en este último caso de los ensayos clínicos con medicamentos y productos sanitarios.

Quedan excluidas las implantaciones de órganos, tejidos y células de cualquier origen.